CytRx公司宣布第二季度业绩

CytRx公司(纳斯达克股票代码:CYTR)是一家生物制药公司,从事基于分子伴侣扩增的治疗药物的开发和商业化,今天公布了截至2008年6月30日的三个月和其他第二季度开发项目的财务结果“在第二季度,我们宣布签署收购Innovive Pharmaceuticals,Inc的最终协议,“CytRx总裁兼首席执行官Steven A Kriegsman说道

此次收购对于CytRx来说是一个极具吸引力的战略契合

合并后的业务将为我们提供近期收入的机会,同时保持我们对分子伴侣技术的长期重视我们期待在2008年第三季度完成收购“Steven Kriegsman继续说道,”候选药物tamibarotene是Innovive产品组合中的重要资产它目前处于关键的2期临床试验评估治疗复发或难治性APL的安全性和有效性,一种白血病基于成功开发他卡巴罗汀,早在2010年就可以提交新药申请(NDA)

此外,他米巴罗汀可能成为其他血液癌和实体瘤的治疗方法“2008年,我们继续推进我们的分子伴侣放大化合物,包括用于治疗糖尿病足溃疡的iroxanadine,“Steven Kriegsman说

”6月,我们报道用iroxanadine治疗的糖尿病小鼠愈合速度比未治疗的糖尿病小鼠快近两倍

这些数据表明,iroxanadine可治疗糖尿病足相关的潜在病症

通过分子伴侣途径促进伤口愈合的溃疡我们的目标是在2009年第一季度推进iroxanadine进入2期临床试验“2008年早些时候,我们成功完成了RXi Pharmaceuticals的部分分拆,后者开始在纳斯达克作为RXII进行交易, “Steven Kriegsman说道

”随着分拆的完成,我们专注于提升股权通过计划将Innovive oncology产品整合到我们的管道中,以及通过使用我们的分子伴侣扩增平台在圣地亚哥实验室生产的新化合物的发现和开发来实现价值“审查财务结果CytRx报告了三个月的净损失2008年6月30日,基于已发行的9.08亿加权平均股票,相比截至2007年6月30日止三个月的净亏损,为6,300万美元,或每股006美元,基于854,为6300万美元,或每股007美元已发行股票的百万股增加的加权平均股票增加主要来自于股票期权和认股权证行使时发行的普通股股票2008年第二季度的收入为1700万美元,而2007年第二季度的收入为2400万美元,主要包括CytRx 2006年与ALS Charitable Remainder Trust的特许权交易所确认的服务收入,或ALSCRT CytRx将继续确认与ALSCRT的特许权使用费交易记录的递延收入余额,以美元对美元计算与ALS相关的研究费用

三个月的研发费用(研发)费用为2500万美元截止2008年6月30日,与2007年可比期间的6900万美元相比,2008年第二季度发生的研发费用主要与(i)公司在ALS中的arimoclomol的2b期临床试验有关,该临床试验目前由ALS临床控制

FDA,(ii)在公司圣地亚哥实验室进行的分子伴侣扩增研究和开发,以及(iii)正在开发和制造iroxanadine以准备其2期临床试验一般和行政(G&A)费用为3200万美元2008年第二季度,与去年同期的4100万美元相比,2008年的G&A费用减少导致了2008年6月30日减少约700,000美元的RXi费用和约490,000美元的专业费用,主要与RXi现金及现金等价物的部分分拆总额为3.64亿美元相比,截至2008年3月31日为4.35亿美元CytRx's 2008年6月30日,RXi 45%的股权,市值约为5.02亿美元2008年第二季度和近期亮点拟收购Innovive Pharmaceuticals,Inc  2008年6月9日,CytRx宣布签署收购Innovive Pharmaceuticals的最终协议包括在即将获得的管道中的是北美和欧洲对tamibarotene的权利,tamibarotene是一种目前在日本销售用于治疗复发或难治性药物的药物APL Tamibarotene目前正在美国和欧洲的APL治疗中进行关键的2期临床试验.Innovive管道还包括另外三种肿瘤候选药物INNO-406,INNO-206和INNO-305,用于治疗慢性粒细胞白血病,小细胞肺癌和急性髓性白血病分别在肿瘤学,糖尿病足溃疡,肌萎缩侧索硬化症(ALS或Lou Gehrig病)和中风恢复方面具有吸引力和扩展的临床开发项目组合CytRx预计此次收购将加速其首次提交至2010年的NDA申请时间2008年8月11日星期一,CytRx宣布,有关Innovive交易的注册声明已于2008年8月9日宣布生效

该交易预计将于2008年第三季度完成,但须经Innovive股东在特别会议上批准

计划于2008年9月19日成立的创新股东以及其他惯常成交条件分子伴侣发展CytRx仍致力于推动arimoclomol的发展,arimoclomol是一种基于分子伴侣技术开发ALS和中风康复的口服候选药物6月,CytRx公布了其计划进行额外的arimoclomol临床前毒理学研究,预计需要一年才能完成根据与FDA的电话讨论,并收到他们关于其对ALS的arimoclomol的临床保留的正式决定信,CytRx预计计划arimoclomol wi的2b期临床试验需要完成这项额外的临床前工作此外,CytRx预计启动之前计划的arimoclomol卒中恢复2期临床试验的时间框架将取决于新的临床前毒理学研究结果CytRx预计将开始第2阶段测试美国药品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗糖尿病足溃疡的艾罗那定用于2008年第二季度,CytRx的研发高级副总裁Shi Chung Ng博士在世界联盟第三次代表大会上提交了iroxanadine的数据在加拿大多伦多举行的伤口愈合协会报告称,用糖尿病伤口治疗的糖尿病小鼠治愈的糖尿病小鼠比未治疗的糖尿病小鼠快近两倍这些结果表明,异恶烷酮通过分子伴侣扩增途径使内皮功能障碍正常化促进愈合

此外,科学家们公司的实验室有识别可能的下一代分子伴侣扩增化合物在肿瘤学领域,CytRx已经采用其专有的伴侣筛选试验来鉴定分子伴侣活性的抑制剂(而非放大器)因为某些分子伴侣似乎对癌细胞存活至关重要,CytRx的内部分子伴侣-inhibiting候选药物可能成为未来肿瘤学产品的基础RXi Pharmaceuticals Corporation(RXi)2008年3月,CytRx通过向CytRx普通股持有人发放RXi普通股股息,于2008年3月6日完成部分分拆RXi与此同时,RXi普通股开始在纳斯达克交易,代码为RXII CytRx继续持有RXi在第二季度举行的以下会议上出现的大约45%的优秀普通股CytRx管理: - GTCbio的第三次分析开发和筛选技术会议 - 生物技术行业的风险降低模型“BIO 2008 I小组”国际大会 - Jefferies第二届年度医疗保健会议 - 世界伤口愈合协会第三次大会关于分子伴侣扩增CytRx是分子伴侣扩增技术的领导者公司目前有三个口服,临床阶段的小分子计划,最近发现一系列其他化合物,为其他候选药物提供管道导线 该公司的候选药物被认为通过激活“分子伴侣”刺激正常的细胞蛋白质修复途径起作用

由于受损蛋白质被认为在许多疾病中发挥作用,CytRx认为激活分子伴侣有助于减少积累错误折叠的蛋白质可能在广泛的疾病状态下具有治疗效果关于CytRx公司CytRx公司是一家从事高价值人类治疗药物开发的生物制药研发公司

公司拥有三个临床阶段化合物,基于其小 - 分子分子伴侣扩增技术CytRx在圣地亚哥拥有研发设施CytRx目前拥有RXi制药公司(纳斯达克股票代码:RXII)45%的股权

有关公司的更多信息,请访问wwwcytrxcom前瞻性陈述本新闻稿可能包含m中的前瞻性陈述经修订的1934年“证券交易法”第21E条的规定这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际事件或结果与前瞻性陈述中描述的事件或结果产生重大差异,包括与CytRx相关的风险或不确定性业务,包括那些与arimoclomol的额外临床前测试的结果或结果相关的结果,以及任何针对ALS和中风恢复的arimoclomol以及用于糖尿病足溃疡的iroxanadine的任何未来临床测试,与FDA临床持有的影响有关的不确定性该公司针对ALS的arimoclomol临床试验提供了在所需剂量的arimoclomol上恢复临床试验的时间和能力,以及该临床试验对启动计划的2期临床试验arimoclomol中风恢复的时间和能力的影响,对公司计划的ALS或ALS临床试验设计施加任何要求的风险由于临床控制公司的ALS计划表达的担忧,FDA对中风的恢复可能会对公司证明arimoclomol治疗ALS或中风患者有效或导致公司取消其中一个或两个的能力产生不利影响试验,可能需要使用arimoclomol或iroxanadine进行额外的毒理学或人体研究,这可能导致大量额外费用,并延迟启动或恢复公司计划的临床试验的适用性,与任何结果或结果有关的不确定性未来根据新的分子伴侣扩增化合物鉴定,开发或测试候选产品,包括其安全性和有效性,以及CytRx需要额外资金以满足其持续的营运资金需求本新闻稿中的陈述也受到风险和不确定性的影响建议收购Innovive Pharma ceuticals,Inc,包括与CytRx实现其一项或多项目标的能力有关的那些,CytRx向Innovive提供的担保贷款金额的风险,如果收购未完成,则无法通过Innovive偿还,风险是增加CytRx计划的额外临床试验,即arimoclomol治疗ALS的成本,以及收购前后Innovive的经营亏损资金将超过CytRx预期并对CytRx的流动性产生不利影响,并要求CytRx获得比预期更快的额外股权融资,以及收购完成后与Innovative产品候选人的临床开发相关的风险,以及截至2008年6月30日的CytRx的Form 10-Q中描述的其他风险和不确定性以及其他最近提交的SEC文件,例如最近的Form 10-K的年度报告RXi的业务和运营,以及CytRx的所有权RXi股票也受到风险和不确定性的影响,包括RXi向SEC提交的文件中所述的所有前瞻性陈述均基于CytRx在声明首次发布之日可获得的信息CytRx不承担公开更新或修订的义务任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件还是其他原因  关于拟议的Innovive收购,CytRx已向美国证券交易委员会提交了S-4表格的注册声明,其中包括与合并有关的CytRx和Innovive的招股说明书/代理声明

强烈建议投资者和股东阅读预告/代理声明,因为它包含重要信息投资者和股东可以在美国证券交易委员会的网站http:// wwwsecgov上获取招股说明书/代理声明和我们提交的其他文件的免费副本

此通讯不构成出售要约或征求出售要约或征求购买任何证券的要约,也不得在任何司法管辖区内出售证券,在此类要约,招揽或出售在根据证券法的注册或资格认定之前是非法的除非通过符合证券第10节要求的招股说明书,否则不会提供证券经修订的1933年法案此通讯并非向Innovive的任何股东征求代理人的邀请

但是,CytRx,Innovive及其各自的高级职员和董事可能被视为参与了与拟议有关的Innovive股东代理人的招揽

创新收购有关CytRx官员和董事及其CytRx普通股所有权的信息在CytRx 2008年度股东大会的代理声明中阐述,该声明于2008年5月23日向美国证券交易委员会提交

有关官员和董事的信息

Innovive最新的Form 10-K年度报告中提出了Innovive及其对Innovive普通股的所有权,该报告已于2008年3月31日向SEC提交并于2008年4月29日修订

投资者和股东可获得有关CytRx,Innovive及其各自的官员和董事在提议的收购中的直接和间接利益参考上文提到的招股说明书/代理人陈述

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