现已在加拿大上市:首次为患有危及生命的肾脏疾病的成年人提供治疗(ADPKD)

蒙特利尔,质量控制,2015年6月3日/ CNW / - 今天,大冢加拿大制药公司宣布JINARC(托特伐普坦),现已在加拿大商业上可用JINARC(TM)用于减缓肾脏肿大的进展

常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)的成人“ADPKD可以对一个人的健康和生活质量产生重大影响,并经常折磨一代人的家庭中的许多人最终导致肾衰竭和肾移植的需要或大多数受此疾病影响的人透析,“来自多伦多的肾脏科医生Phil McFarlane博士说:”随着JINARC(TM)的出现,与ADPKD一起生活的加拿大人以及照顾他们的临床医生现在可以选择能够减缓囊肿的生长,延迟疾病进展,并改善症状控制“大约一半的多囊肾病(PKD)患者达到终末期肾病(ESRD)并需要肾脏替代治疗54岁时透析或肾移植的形式(1)根据加拿大最近的一项调查,大多数ADPKD患者表示,这种疾病影响了他们完成日常活动的能力,例如工作或与家人共度时光(66%) );旅行和度假(58%);并且过着健康积极的生活方式(56%)(2)此外,平均而言,三分之二(67%)的ADPKD患者有其他家庭成员被诊断出患有这种疾病*“当我第一次被诊断患有这种疾病时ADPKD 14年前,我很难接受没有任何可以减缓疾病进展的治疗方案,“Cherta Barton,Ottawa,ON说道

”随着JINARC(TM)的推出,终于有了希望对于我们的家庭和PKD社区“加拿大卫生部的批准是基于关键的3期随机,双盲和安慰剂对照TEMPO 3:4试验的结果,这是迄今为止在成人中进行的最大的3期研究ADPKD(3)关于JINARC(托伐普坦)JINARC(TM)是在大冢日本药物研究中心的研究人员的不懈努力下,在26年的时间里开发出来的

发现导致肾囊肿扩散的细胞信号通路放大,( 4)大冢2004年与世界领先的ADPKD医学专家一起开展了该疾病药物研发JINARC(TM)是一种选择性加压素V2受体拮抗剂,可用于减缓ADPKD患者肾脏肿大的进展血管加压素是一种通常通过刺激肾脏中的水再吸收来维持水平衡的激素

在ADPKD患者中血管加压素水平高于正常血管加压素的高水平促进囊肿生长,这增加了肾脏的大小(5)JINARC( TM)通过阻断血管加压素的作用起作用,血管加压素可以减缓囊肿 - 因此肾脏 - 生长的速度

这应该有助于保护肾脏免受损伤和失败(6)JINARC(TM),每日两次,口服药物, (7)现在可用于加拿大的合格患者自2015年5月起JINARC(TM)仅通过由大冢进行和维护的肝脏安全监测和分发计划提供加拿大制药公司(OCPI)与患者的治疗医生共同管理此外,OCPI正在为所有患者提供加拿大JINARC(TM)ADPKD患者结果登记处的资助

关于ADPKD ADPKD影响约35,000名加拿大人(8)并影响不论性别,年龄,种族或民族血统的人(9)ADPKD是最常见的遗传性肾病,其主要特征是肾脏内多个充满液体的囊肿的发展和扩张,导致总肾脏体积增加由于囊肿生长,肾脏变得明显增大,并且随着时间的推移,肾功能恶化并可导致并发症,包括慢性和急性疼痛,高血压和肾衰竭(10)导致ADPKD的基因突变是一种显性特征,仅意味着一方父母需要受到影响,因为他们的孩子有50%的机会继承这种疾病(11)关于Otsuka Canada Pharmaceutical Inc Ots uka Canada Pharmaceutical Inc(OCPI)是一家创新,快速发展的医疗保健公司,在加拿大商业化大冢药物,专注于神经科学,肾脏病学,肿瘤学和心血管健康 OCPI致力于改善患者的健康和人类生活质量OCPI成立于2010年,总部设在魁北克Saint-Laurent关于大冢制药有限公司Otsuka Pharmaceutical Co,Ltd是一家全球性的医疗保健公司,其企业理念是:'大冢人为全球更好的健康创造新产品'大冢研究,开发,制造和销售创新和原创产品,重点是用于治疗疾病和保健品的药品,以维持日常健康在制药方面,大冢是一个领导公司处于挑战性的精神健康领域,并且还针对几种未解决的疾病(包括结核病,一个重要的全球公共卫生问题)开展研究项目

这些承诺比大冢是一个“大冒险”公司的内心更有说服力,应用了鉴于人口发生率低,创造性的青春精神n和这个难以达到的群体的小样本量,调查结果应该定向和谨慎解释参考文献___________________(1)Alam,Ashan和Perrone,Ronald D,常染色体显性遗传性多囊肾病患者的ESRD管理慢性病的进展肾脏疾病,第17卷,2010年3月2日:第164-172页(2)“ADPKD - 生活质量患者研究”是在2014年11月21日至2015年2月9日期间通过Vision Critical的在线调查进行的,其中58目前有ADPKD的加拿大成年人相同大小的ADPKD患者的概率样本将产生+/- 13%的误差幅度

(3)JINARC(TM)加拿大产品专论Otsuka Canada Pharmaceutical Inc更新日期:2015年2月23日(4 )Gattone,VH等人通过血管加压素V2受体拮抗剂抑制肾囊性疾病的发展和进展Nature Medicine 2003:9(10):1323-1326(5)同上(6)同上(7)同上(8)肾脏基金会加拿大Polycystic肾脏y疾病(PKD)访问2015年1月http:// wwwkidneyca / pageaspx

pid = 329(9)加拿大PKD基金会刚刚诊断为2015年访问http:// endpkdca / learn / learn-about-adpkd / just-diagnosed /( 10)Grantham,Jared J延长释放生长抑素可以减缓常染色体显性遗传性多囊肾病肾囊肿的生长吗

Nature Clinical Practice Nephrology 2006:66-67(11)加拿大肾脏基金会多囊肾病(PKD)于2015年1月访问http:// wwwkidneyca / pageaspx

pid = 329消息来源大冢制药有限公司

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